医疗器械进入医院备案需要哪些资质

1.招投标企业须出示以下资质证书文档（出示影印件，并出示正本备查簿）：

①《企业法人营业执照》

②《组织机构代码证》

③《税务登记证》（含国税局、地税局税务登记）

④《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》

⑤《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》

⑥《医疗器械质量管理体系认证书》、《医疗器械产品认证证书》

D．别的有关材料

——進口医疗器械的招投标公司，还须出示下列资质证书文档：

A.进口商品的的经销商公司在中国的合理合法商标注册证。

B.机器设备进出口许可证、进出口报关材料及报检证实（若招投标时不可以出示，则安装设备时务必出示此项，不然，视作机器设备工程验收不过关。）

C.其他有关材料。

2.投标者资质证书规定

公司法人代表参加招投标，须持自己身份证件及影印件；非企业公司法人报名参加招投标时，投标者须持公司法人委托授权书（盖章本公司公章）及自己身份证件及影印件。

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